お知らせ

SOP-1「認定手順」を改訂しました

SOP-1「認定手順」Rev 1.11 ⇒ Rev 1.12

【主な変更点】

・1ページ注記の追加

・4.2、4.6、7.1、8.0、11.1、12、15、16 項番の変更

・4.9 変更契約のを提出する項目とフォローアップ審査の必要性について記述

・5.1 審査員の利害の衝突や潜在的な利益相反について追加

・8.1 是正処置の提出について追記/削除

・12.1.6 オフサイトレビューの項目の精査

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